艾滋治疗/预防药物舒发泰 已致数千人患上肾脏和骨骼疾病
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红枫湾APP:据www.sokolovelaw.com消息,对于终结HIV流行来说,舒发泰(Truvada、特鲁瓦达)曾被视为一种突破性的解决方案:既是一种能治疗HIV的抗逆转录病毒药物,又是一种能降低HIV感染风险的暴露前预防(PrEP)药物。
舒发泰由吉利德制造、营销和销售的一种每日一次的HIV口服处方药,适用于成人。舒发泰于2004年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为HIV治疗药物。随后又于2012年获得FDA批准用于PrEP。
但不幸的是,人们在临床治疗中发现,舒发泰的活性成分会导致一些患者出现了严重的副作用,包括骨密度降低、肾脏损伤等。
舒发泰的主要成分为富马酸替诺福韦(TDF)和恩曲他滨(FTC)。其中TDF已被发现与多种轻微副作用以及更严重、可能危及生命的健康问题有关,这些问题可能影响:
·骨密度和强度
·肾功能
虽然目前尚未完全了解这些健康状况之间的联系,但一些研究表明,TDF对骨密度的影响可能与其对肾功能的影响有关。
“临床观察显示,HIV感染者骨密度降低与抗逆转录病毒药物替诺福韦之间存在很强的相关性……TDF暴露导致的骨密度降低也可能与替诺福韦引起的肾功能障碍有关。”——Dove Medical Press《治疗学与临床风险管理》
舒发泰副作用
基于TDF的舒发泰可能会引起一系列严重的副作用和健康问题,包括:
·急性肾损伤(AKI)
·骨折
·骨矿物质密度降低
·慢性肾病(CKD)
·终末期肾病(ESRD)
·范可尼综合征,可能导致肾脏损伤和骨质流失
·肾脏或肾功能衰竭
·骨质疏松症,可能增加用户骨折的风险
·肾功能不全/损害
·牙齿脱落
舒发泰集体诉讼指控吉利德
自2018年5月以来,数千名TDF药物使用者因所受伤害对舒发泰提起诉讼。诉讼理由包括:
·在上市前就知道TDF可能对患者的肾脏和骨骼造成不合理且不必要的毒性
·尽管患者开始报告严重副作用,但仍隐瞒了更安全的丙酚替诺福韦(TAF)或达可辉(Descovy、德思科维)药物替代品十多年,以便从TDF药物中赚取更多利润(或达数十亿美元)
·未能充分警告医生和消费者关于TDF药物的安全使用问题,包括需要监测患者是否出现这些副作用
2024年6月11日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)同意以4000万美元达成舒发泰和解协议,解决了约2600名患者的索赔,这些患者声称在服用该药物期间患上了肾脏和骨骼疾病。此外,还有许多舒发泰案件仍在法院待审,还有律师事务所正在招募更多需要进行相关诉讼的患者。
红枫湾小编:需要做PrEP的小伙伴可以选择副作用更小、阻挡效果更好的恩曲他滨丙酚替诺福韦(FTC/TAF)代替舒发泰。
延伸阅读:其他使用TDF的吉利德HIV药物包括:
·艾生特(Atripla)
·盖瑞达(Complera)
·斯特瑞布(Stribild)
·维乐命(Viread)